„Norma zharmonizowana” oznacza normę przyjętą na wniosek Komisji Europejskiej przez jedną z europejskich organizacji normalizacyjnych – Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN), Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki (CENELEC) i Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych (ETSI).
Tak zwane „nowe podejście” stanowi innowacyjny sposób harmonizacji technicznej, przewidujący podział obowiązków między ustawodawcę europejskiego i europejskie organy normalizacyjne.
„Nowe podejście” oparto na następujących podstawowych zasadach:
- W dyrektywach europejskich określono „wymogi zasadnicze” w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia, ochrony konsumentów lub ochrony środowiska. Dyrektywy nowego podejścia oparto na art. 114 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (uprzednio art. 95 TWE), który zezwala na przyjęcie środków usprawniających swobodny przepływ towarów.
- Zadanie opracowania odpowiednich norm zharmonizowanych spełniających określone w dyrektywach zasadnicze wymogi dotyczące produktów powierzono europejskim organizacjom normalizacyjnym (CEN, CENELEC i ETSI).
- Przyjmuje się, że produkty zgodne z normami zharmonizowanymi spełniają odpowiednie wymogi zasadnicze (domniemanie zgodności, znak CE) i państwa członkowskie mają obowiązek dopuszczenia swobodnego przepływu tego rodzaju produktów.
- Stosowanie tych norm pozostaje dobrowolne. Można stosować normy alternatywne, ale na producentach spoczywa wówczas obowiązek udowodnienia, że ich produkty spełniają wymogi zasadnicze.
Szczegółowe informacje o dyrektywach przyjętych w ramach nowego podejścia zamieszczono w części dotyczącej dyrektyw i na następujących stronach internetowych Komisji Europejskiej:
-
https://ec.europa.eu/growth/index_en.htm (strona główna)
-
https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/index_en.htm (strona dotycząca znaków CE)
Łącza do europejskich i międzynarodowych organów normalizacyjnych
Krajowe organy normalizacyjne
Członkowie CENELEC