En "harmonisert standard" er en standard som er vedtatt av en av de europeiske standardiseringsorganisasjonene, dvs. Den europeiske standardiseringsorganisasjon (CEN), Den europeiske komité for elektroteknisk standardisering (CENELEC) eller Det europeiske standardiseringsinstitutt for telekommunikasjon (ETSI), etter anmodning fra Europakommisjonen.
Den såkalte "nye metoden" er en nyskapende måte å foreta teknisk harmonisering på ved å dele opp ansvaret mellom EU som lovgiver og de europeiske standardiseringsorganene.
Den nye metoden er basert på følgende grunnleggende prinsipper:
- EU-direktivene definerer "grunnleggende krav" for å sikre et høyt nivå for vern av menneskers helse og sikkerhet, forbrukervern eller miljøvern. Slike direktiver etter den nye metoden bygger på artikkel 114 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte (tidl. artikkel 95 i EF-traktaten), som gjør det mulig å vedta tiltak for å fremme fritt varebytte.
- Oppgaven med å utarbeide de tilsvarende harmoniserte standardene for at produktene skal oppfylle de grunnleggende kravene fastsatt i direktivene, ligger hos de europeiske standardiseringsorganisasjonene (CEN, CENELEC og ETSI).
- Produkter som oppfyller de harmoniserte standardene, antas å oppfylle de tilsvarende grunnleggende kravene (samsvarsformodning, CE-merking), og medlemsstatene må godta fritt varebytte av slike produkter.
- Det er fortsatt frivillig å anvende disse standardene. Alternative standarder kan brukes, men produsentene har i så fall plikt til å bevise at deres produkter oppfyller de grunnleggende kravene.
Nærmere informasjon om direktiver som er vedtatt i henhold til den nye metoden, finnes i direktivseksjonen eller på følgende nettsteder for Europakommisjonen:
-
https://ec.europa.eu/growth/index_en.htm (hovedside)
-
https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/index_en.htm (seksjon om CE-merking)
Lenker til europeiske og internasjonale standardiseringsorganisasjoner
Nasjonale standardiseringsorganisasjoner
Medlemmer av CENELEC